「前言」我國是世界zui大的原料藥生產(chǎn)國和出口國。創(chuàng)新藥物的研發(fā)，將是我國從醫(yī)藥大國轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥強(qiáng)國的必由之路。“九五”期間，科技部有關(guān)創(chuàng)新藥物“1035”項(xiàng)目的啟動(dòng)，標(biāo)志著我國長期以來以仿制新藥為主、創(chuàng)新藥物為輔的政策導(dǎo)向，開始向“仿創(chuàng)并重”并逐步過渡到以創(chuàng)為主。 目前我國能制藥企業(yè)超過1500種化學(xué)原料藥，是世界zui大的原料藥生產(chǎn)國和出口國。據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2002年到2008年，我國原料藥出口年均增長率都在24%以上。然而，這與“加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)”規(guī)劃不符。在“十一五”期間，國務(wù)院便決定組織實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，以鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)，引導(dǎo)企業(yè)向制藥產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸。 創(chuàng)新藥物的研發(fā)是從醫(yī)藥大國轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥強(qiáng)國的必由之路。“十二五”規(guī)劃中，生物制藥產(chǎn)業(yè)被明確列入七大新興產(chǎn)業(yè)之一重點(diǎn)發(fā)展，有關(guān)部門表示在期間投向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大新藥研發(fā)、創(chuàng)制領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)資金將在400億元左右，比“十一五”期間翻一番多。“十二五”期間專項(xiàng)資金的投入，無疑對(duì)我國生物制藥企業(yè)的藥物研發(fā)產(chǎn)生巨大促進(jìn)作用。 如今，我國4000家制藥企業(yè)，97%以上為仿制藥。據(jù)統(tǒng)計(jì)，近5年內(nèi)，僅在美國就有銷售收入為820億美元的藥品陸續(xù)過期；到2012年，將有1390億美元的藥失去保護(hù)。因此，仿制藥市場(chǎng)將保持非常高的活力，為制藥企業(yè)提供了良好的發(fā)展機(jī)遇。 “九五”期間，科技部有關(guān)創(chuàng)新藥物“1035”項(xiàng)目的啟動(dòng)，標(biāo)志著我國長期以來以仿制新藥為主、創(chuàng)新藥物為輔的政策導(dǎo)向，開始向“仿創(chuàng)并重”并逐步過渡到以創(chuàng)為主。ims數(shù)據(jù)顯示，中國2008年～2010年之間對(duì)新特藥的研發(fā)投入為27億美元，未來5年內(nèi)還將增加60億美元。
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